Лекарства прибывают.
До недавнего времени ничего одобренного не было. Только отчаянные попытки. Отчаяние. В Демократической Республике Конго (ДРК) команды гадали, как остановить кровопотери так, чтобы это действительно работало. Ситуация меняется. Возможно. В течение нескольких месяцев, если всё сложится удачно, у пациентов появится шанс на лечение.
Шесть недель.
Всего. Шесть недель прошло с того момента, когда Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о глобальной чрезвычайной ситуации в области здравоохранения, до зачисления первых пациентов в клиническое испытание. Ученые называют это рекордными темпами. Я называю это суетой. В Бунии, столице провинции Итури, где штамм Бундибуго бушует среди населения, у людей нет времени на рекорды. Им нужно есть.
Неема Хаба продает бананы. У нее трое детей.
«Я надеюсь, что эти испытания лекарств пройдут быстро».
Ее жизнь разрушается. Эпидемия — это не только биологическая угроза, но и экономическая. Семьи находятся на грани выживания. Ничего больше не работает как прежде. По состоянию на начало июля подтверждено 1792 случая. 625 погибших. А вирус? Он продолжает распространяться.
Стратегия остается примитивной. Найти больных. Изолировать их. Отслеживать их контакты. Звучит просто, если бы не тот факт, что люди ненавидят быть изолированными, особенно теми властями, которым они не доверяют.
Семьдесят пять процентов известных контактов были выявлены. Неплохо? Да, в стерильной модели. На местах высокоподвижное население и глубокое недоверие превращают отслеживание контактов в кошмар. И вот сотрудники забастовали.
Персонал первой линии прекратил работу. Им не платили.
Овиде Малиабов водит фургон для команды по захоронению в Рампаре. Работа опасная. Трупы крайне заразны и требуют специального обращения, но опасность исходит не столько от вируса, сколько от толпы. Он говорит, что он и его команда «не видят смысла рисковать [своей] жизнью».
Однажды их чуть не подвергли линчеванию.
«Позорно, что нас не поддерживают финансово»,
Бахати Джон ведет команду. Во время нападения у него выбили зуб. С 15 мая он заработал ноль валюты. Оскорбления, apparently, бесплатны, но наличные — нет. Он кормит семью. Его семья голодна.
Официально ДРК заявляет, что выплаты были произведены. Неясно, вернулись ли команды к работе. Аэропорт в Бунии закрыт. Логистические цепочки задыхаются, даже для таких банальностей, как наличные деньги.
Поэтому мы переключаемся на химию.
Испытания лечения, инициированные партнерами, запускаются с двумя основными игроками. Ремдесивир. И MBP134. Пациентов случайным образом распределяют по группам. Они получают одно лекарство, другое, комбинацию или просто стандартную терапию, которая всегда применялась. Контрольная группа остается важной. Нам нужно знать, действительно ли лекарства помогают или мы просто травим людей ради данных.
Ремдесивир выпускает компания Gilead Sciences. Это противовирусное средство. MBP134, производимый компанией Mapp Biopharmaceutical, включает моноклональные антитела — инженерные белки, которые отслеживают вирус и нейтрализуют его. Оба вводятся в вену. Одна инфузия для антитела. Десять дней для противовирусного средства.
Профессор Лауренс Лизенборг из Антверпена говорит, что оба препарата показали эффективность на животных.
«Мы показали высокую эффективность. Теперь мы тестируем на людях»,
Он хочет увидеть снижение смертности. Просто снижение.
Штамм Бундибуго убивает одного из трех человек. Это не штамм Зaire — жестокий зверь прошлых вспышек — но один из трех — это достаточно много. Предыдущие испытания на случаях Зaire снизили уровень смертности с 50 до 35 процентов с помощью антител. Лизенборг надеется на такой же масштаб здесь. Любое улучшение — это хорошо? Да, но только если оно статистически значимо.
Для подтверждения математики нужны тела. От 700 до 1000 пациентов.
Запасы? ВОЗ говорит, что их достаточно. Gilead и правительство США пожертвовали запас на 1200 пациентов. Ведутся обсуждения о том, что произойдет, если испытание пройдет успешно и препараты станут жизненно необходимыми.
Кого лечить?
Всех. Детей, взрослых, беременных женщин. Обычно беременных женщин исключают из испытаний, чтобы избежать ответственности. Здесь? Риск бездействия превышает риск применения лекарства. Эбола вызывает выкидыш в любом случае. Тесты на животных не показали рисков для беременности при применении препаратов. Потенциальная польза — спасение жизни. Ставки высоки.
Аманда Роджик из Оксфорда возглавляет научную часть. Она называет это «фантастическим».
В Западной Африке в 2014 году потребовался год, чтобы начать испытание. После 28 000 случаев. Здесь? Шесть недель. Заслуга принадлежит Национальному институту биомедицинских исследований ДРК. Они знают дело благодаря предыдущим вспышкам, таким как оспы обезьян.
Держите это простым. Это правило. Такой же подход Оксфорд использовал в испытании RECOVERY во время пандемии коронавируса. Простота лучше идеальности, когда вы теряете людей каждый час.
Но профессор Яп Бум из Африканского центра по контролю и профилактике заболеваний предостерегает.
Опасность сохраняется. Одних испытаний недостаточно для прекращения вспышек. Важна мощность. Надзор. Изоляция.
«Когда мы лечим людей, это посылает сигнал».
Доверие может вернуться, если лечение работает. На этой неделе также начинается другое испытание. Обелдесивир. Профилактика. Остановка заболевания до того, как оно начнется у контактов.
Африканскому центру по контролю и профилактике заболеваний нужно 18 миллионов долларов. У них есть шесть.
А остальное? Вы мне скажите.
